间充质干细胞
间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）是一种具有自我更新和多向分化能力的多潜能干细胞。它们可以转化成各种细胞类型，提供广泛的临床应用。间充质干细胞存在于多种来源，包括脐带、牙髓、脂肪组织和骨髓。
间充质干细胞通过内分泌和旁分泌系统分泌生物活性因子和外泌体来发挥作用。它们释放各种分子，包括细胞因子、生长因子、抗氧化剂、促血管生成因子以及刺激细胞增殖和血管生成的因子。这种分泌减少了受损细胞的应激反应和凋亡，有助于组织修复。此外，间充质干细胞在调节局部和全身炎症和免疫反应方面发挥作用，有助于治疗效果。
间充质干细胞的特性
-
归巢功能间充质干细胞具有独特的归巢功能。当身体组织受到刺激时，它们会激活之前处于休眠状态的细胞，促使它们迁移到受伤部位。间充质干细胞通过各种信号通路在调节干细胞迁移到特定组织部位发挥关键作用，有助于修复人体中受损或老化的组织。
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抗炎作用间充质干细胞具有先天性免疫优势，使它们在减少移植物抗宿主病 (GvHD) 方面非常有效。它们可以通过直接接触和释放可溶性细胞保护因子来调节免疫系统，影响体内的免疫细胞并促进抗炎反应。
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分泌良好的细胞因子间充质干细胞表现出强大的迁移能力、分化潜力以及分泌多种良好的细胞因子。这些细胞因子可以刺激间充质干细胞发挥免疫抑制功能，并快速产生大量优质干细胞。这个过程促进了受损细胞的存活和再生。
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促进血管生成血管生成是一个受到促血管生成因子和抑制血管生成因子细微平衡影响的精密调节过程。间充质干细胞具有启动和增强血管生成的能力，这就是为什么它们被视为组织再生的首选细胞。它们已成功用于治疗皮肤缺损、缺血性疾病和神经损伤等情况，利用它们的血管生成潜力来获得治疗效益。
间充质干细胞的潜在用途
间充质干细胞具有调节患者免疫系统、促进细胞生长和分化成各类特殊细胞类型的能力。它们的潜在应用已扩展到广泛的疾病领域，包括但不仅限于心脏病、糖尿病、阿尔茨海默病、脊髓损伤、慢性创伤、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、肝硬化、视网膜疾病等众多疾病。
间充质干细胞抗衰老
研究显示，在体内补充足够数量的干细胞可以激活人体内其它内源干细胞。这反而增强了细胞和器官的代谢功能，最终可能延缓整体衰老过程。潜在的好处涵盖了广泛的改善，包括增加能量和体力、提高整体健康、抗衰老效果、增强性欲、调节荷尔蒙失调、皮肤更加紧致和年轻、以及改善记忆力。
为什么脐带间充质干细胞是最佳选择？
从脐带萃取的间充质干细胞被认为是最佳选择的几个原因：
- 年轻和原始性
从脐带获得的间充质干细胞是人体中最年轻和最原始的间充质干细胞类型。它们年轻和原始性显示它的强大和高效。
- 易于繁殖
通过细胞培植，脐带间充质干细胞可以在实验室环境中容易地进行繁殖，为各种医疗应用提供了丰富且易获取的来源。
- 具有免疫特权
这些间充质干细胞具有免疫特权属性，意味着在移植到受体时，它们不可能引发免疫反应，增加了它们在治疗用途中的兼容性和适用性。
- 有助于造血干细胞移植
在进行造血干细胞移植时，脐带来源的间充质干细胞在植入过程中发挥了重要作用，增强了移植的成功率。
- 华通氏凝胶
与骨髓和脂肪组织等其它来源相比，脐带内的华通氏凝胶含有浓度特别丰富的间充质干细胞，使其成为这些重要干细胞的极具吸引力的来源。这种丰富性进一步增强了它们广泛应用在各种医疗的潜力。
| 每二亿 [有核细胞] 中间充质干细胞的含量 | |
|---|---|
| 脐带血 (Cord Blood) | 1 (颗) |
| 骨髓 (Adult Bone Marrow) | 2,000 (颗) |
| 脐带 (Wharton’s Jelly) | 666,000 (颗) |
*参考资料：BMC Cell Biology 2006,7:14
年龄与间充质干细胞含量的变化
间充质干细胞被认为是在组织修复和再生中发挥关键作用的“主”细胞。 随着人类年龄的增长，间充质干细胞会发生明显的变化：
- 间充质干细胞的老化随着个体的年龄增长，间充质干细胞也会出现老化，导致其数量和功能下降。这⼀衰老过程和其再生潜力的降低密切相关。
- 凋亡随着间充质干细胞的老化，其中一些细胞可能会经历凋亡，这是一种程序性细胞死亡过程。这可能会导致体内功能性间充质干细胞的总数减少。
- 对皮肤衰老的影响间充质干细胞数量和功能的下降会对衰老的各个方面产生影响，包括皮肤衰老。再生能力的降低可能导致皱纹产生、丧失皮肤弹性及其他与年龄相关的皮肤变化。
保持间充质干细胞的健康和功能，或通过治疗方法潜在地补给它们，是解决与年龄相关的健康问题的一个令人感兴趣领域，包括与皮肤衰老相关的问题。
未来趋势
间充质干细胞的临床研究正在兴起，并呈现出显着的趋势和观察结果。 间充质干细胞临床研究的全球前景引人注目。 中国、欧洲和美国处于该领域临床研究的前沿，印证了在全球的重要性和广泛的关注。
间充质干细胞有望治疗多种疾病。 临床研究涵盖了数百种疾病，特别侧重于三个主要领域：神经系统、心血管和骨科疾病。
除了核心领域外，间充质干细胞的临床研究还扩展到各种其他疾病，包括糖尿病、肝脏疾病、肺部疾病、胃肠道疾病、皮肤疾病和移植物抗宿主病 (GvHD)。 这种多样化突显间充质干细胞在解决大量医疗挑战方面的多功能性和潜力。
来自Clinicaltrials.gov的数据反映出对间充质干细胞研究以及在解决各种健康问题中应用的兴趣和投资日益增长。这表明间充质干细胞将继续在未来医学进展中发挥关键作用，其治疗应用范围将不断扩大。
各监管机构批准的间充质干细胞产品 (1)(2)(3)(4)
| 产品名称 | 公司名称 | 批准国家 | 监管机构 | 年份 | 治疗疾病 | 产品类型 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Queencell | Anterogen Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2010 | 皮下组织缺损 | 自体脂肪组织来源间充质干细胞 |
| 2 | Cellgram-AMI / Cellgram® | Pharmicell Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2011 | 急性心肌梗塞; 改善AMI患者心功能/左心室射血分数 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| 3 | Cartistem® | Medipost Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2012 | 因退行性骨关节炎或反复创伤引起的膝关节软骨缺损 | 异体脐带血来源间充质干细胞 |
| 4 | Cupistem® | Anterogen Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2012 | 克罗恩瘘 | 自体脂肪组织来源间充质干细胞 / 脂肪干细胞 |
| 5 | Prochymal® / Remestemcel-L | Osiris Therapeutics Inc. / Mesoblast Ltd. | 加拿⼤、新⻄兰 | Health Canada, Medsafe | 2012 | 类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 |
| 6 | Neuronata-R® | Corestem Inc. / CorestemChemon Inc. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2014 | 肌萎缩侧索硬化症 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| 7 | Temcell® HS Inj. | JCR Pharmaceuticals | ⽇本 | PMDA / MHLW | 2015 | 类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 |
| 8 | Holoclar® | Chiesi Farmaceutici | 欧盟 | EMA | 2015 | 由物理或化学性眼部灼伤引起的中重度角膜缘干细胞缺乏症 | 自体体外扩增含角膜缘干细胞的人类角膜上皮细胞 |
| 9 | Astrostem | Nature Cell Co., Ltd. | 日本 | MHLW | 2015 | 自身免疫性疾病 | 异体脂肪来源间充质干细胞 |
| 10 | Stempeucel® | Stempeutics Research Pvt. Ltd. | 印度 | CDSCO / DCGI | 2016 / 2020 | 严重肢体缺血，尤其是因伯格氏病及动脉粥样硬化性周围动脉疾病所致的无选择性严重肢体缺血 | 异体混合骨髓来源间充质干细胞 / 间充质基质细胞 |
| 11 | Alofisel® (darvadstrocel) | TiGenix NV / Takeda | 欧盟、⽇本 | EMA; MHLW/PMDA | 2018 EU; 2021 Japan | 克罗恩病中的复杂肛周瘘管 | 扩增异体脂肪来源间充质干细胞 |
| 12 | Stemirac® | Nipro Corporation | ⽇本 | PMDA / MHLW | 2018 | 脊髓损伤 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| 13 | MesestroCell / Mesestro-Cell | Cell Tech Pharmed (Iran) | 伊朗 | Iran FDA | 2018 | 骨关节炎 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| 14 | Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) | Mesoblast Limited | 美国 | US FDA | 2024 | 2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 / 间充质基质细胞疗法 |
| 15 | Ruibosheng® (Amimestrocel Injection) | Platinumlife Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. | 中国 | NMPA | 2025 | 14岁及以上患者以胃肠道受累为主的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体人类脐带来源间充质干细胞 |
参考链接:
1. Fernández-Garza LE, Barrera-Barrera SA, Barrera-Saldaña HA. Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World. Pharmaceuticals. 2023; 16(9):1334.https://doi.org/10.3390/ph16091334
2. Office. (2024). FDA Approves First Mesenchymal Stromal Cell Therapy to Treat Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease. U.S. Food and Drug Administration.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy-treat-steroid-refractory-acute-graft-versus-host
3. Biostar Stem Cell Research Institute. (n.d.). AstroStem. IBIOSTAR. https://ibiostar.com/pages/astrostem
4. National Medical Products Administration. (2025, June 11). Amimestrocel Injection approved with conditions for marketing by China NMPA. Retrieved August 14, 2025, from https://english.nmpa.gov.cn/2025-06/11/c_1101502.htm
5. European Medicines Agency. (n.d.). Holoclar: EPAR – Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/holoclar
6. European Medicines Agency. (n.d.). Alofisel: EPAR – Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel
| 产品名称 | |
|---|---|
| 1 | Queencell |
| 2 | Cellgram-AMI / Cellgram® |
| 3 | Cartistem® |
| 4 | Cupistem® |
| 5 | Prochymal® / Remestemcel-L |
| 6 | Neuronata-R® |
| 7 | Temcell® HS Inj. |
| 8 | Holoclar® |
| 9 | Astrostem |
| 10 | Stempeucel® |
| 11 | Alofisel® (darvadstrocel) |
| 12 | Stemirac® |
| 13 | MesestroCell / Mesestro-Cell |
| 14 | Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) |
| 15 | Ruibosheng® (Amimestrocel Injection) |
| 公司名称 | 批准国家 | 监管机构 | 年份 | 治疗疾病 | 产品类型 |
|---|---|---|---|---|---|
| Anterogen Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2010 | 皮下组织缺损 | 自体脂肪组织来源间充质干细胞 |
| Pharmicell Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2011 | 急性心肌梗塞; 改善AMI患者心功能/左心室射血分数 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| Medipost Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2012 | 因退行性骨关节炎或反复创伤引起的膝关节软骨缺损 | 异体脐带血来源间充质干细胞 |
| Anterogen Co., Ltd. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2012 | 克罗恩瘘 | 自体脂肪组织来源间充质干细胞 / 脂肪干细胞 |
| Osiris Therapeutics Inc. / Mesoblast Ltd. | 加拿⼤、新⻄兰 | Health Canada, Medsafe | 2012 | 类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 |
| Corestem Inc. / CorestemChemon Inc. | 韩国 | MFDS (KFDA) | 2014 | 肌萎缩侧索硬化症 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| JCR Pharmaceuticals | ⽇本 | PMDA / MHLW | 2015 | 类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 |
| Chiesi Farmaceutici | 欧盟 | EMA | 2015 | 由物理或化学性眼部灼伤引起的中重度角膜缘干细胞缺乏症 | 自体体外扩增含角膜缘干细胞的人类角膜上皮细胞 |
| Nature Cell Co., Ltd. | 日本 | MHLW | 2015 | 自身免疫性疾病 | 异体脂肪来源间充质干细胞 |
| Stempeutics Research Pvt. Ltd. | 印度 | CDSCO / DCGI | 2016 / 2020 | 严重肢体缺血，尤其是因伯格氏病及动脉粥样硬化性周围动脉疾病所致的无选择性严重肢体缺血 | 异体混合骨髓来源间充质干细胞 / 间充质基质细胞 |
| TiGenix NV / Takeda | 欧盟、⽇本 | EMA; MHLW/PMDA | 2018 EU; 2021 Japan | 克罗恩病中的复杂肛周瘘管 | 扩增异体脂肪来源间充质干细胞 |
| Nipro Corporation | ⽇本 | PMDA / MHLW | 2018 | 脊髓损伤 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| Cell Tech Pharmed (Iran) | 伊朗 | Iran FDA | 2018 | 骨关节炎 | 自体骨髓来源间充质干细胞 |
| Mesoblast Limited | 美国 | US FDA | 2024 | 2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体骨髓来源间充质干细胞 / 间充质基质细胞疗法 |
| Platinumlife Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. | 中国 | NMPA | 2025 | 14岁及以上患者以胃肠道受累为主的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | 异体人类脐带来源间充质干细胞 |
参考链接:
1. Fernández-Garza LE, Barrera-Barrera SA, Barrera-Saldaña HA. Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World. Pharmaceuticals. 2023; 16(9):1334.https://doi.org/10.3390/ph16091334
2. Office. (2024). FDA Approves First Mesenchymal Stromal Cell Therapy to Treat Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease. U.S. Food and Drug Administration.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy-treat-steroid-refractory-acute-graft-versus-host
3. Biostar Stem Cell Research Institute. (n.d.). AstroStem. IBIOSTAR. https://ibiostar.com/pages/astrostem
4. National Medical Products Administration. (2025, June 11). Amimestrocel Injection approved with conditions for marketing by China NMPA. Retrieved August 14, 2025, from https://english.nmpa.gov.cn/2025-06/11/c_1101502.htm
5. European Medicines Agency. (n.d.). Holoclar: EPAR – Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/holoclar
6. European Medicines Agency. (n.d.). Alofisel: EPAR – Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel